Teste de medicamento para Alzheimer é interrompido após resultados decepcionantes nos EUA

A Cassava Sciences, uma pequena empresa de biotecnologia sediada em Austin, Texas, anunciou que irá interromper o ensaio clínico avançado para um medicamento experimental para o Alzheimer, dando fim a uma longa disputa pela aprovação com a agência regulatória americana (FDA).

A empresa anunciou que o Simufilam não reduziu significativamente o declínio cognitivo em pessoas com doença de Alzheimer leve a moderada no ensaio, que incluiu mais de 1.900 pacientes.

"Os resultados são decepcionantes para os pacientes e suas famílias que convivem com essa doença e para os médicos que estavam em busca de opções de tratamento inovadoras", disse o CEO da empresa, Richard J. Barry, em comunicado.

Esses resultados não surpreenderam muitos pesquisadores de demência, que questionaram por que o ensaio foi permitido, uma vez que grande parte da composição do medicamento já foi questionada.

Estudos que antes pareciam dar suporte técnico ao medicamento foram retirados de revistas científicas. Um pesquisador consultor, que ajudou a conduzir alguns dos estudos fundamentais do medicamento, foi acusado de fraude por um grande júri federal por supostamente falsificar dados para obter bolsas de pesquisa.

Em setembro, a empresa fez um acordo com a Comissão de Valores Mobiliários e Câmbio americana sobre alegações de que a Cassava havia feito declarações enganosas sobre os resultados de dados de ensaios clínicos anteriores. No entanto, a empresa não admitiu nem negou irregularidades.

Mesmo assim, a empresa prosseguiu com seu ensaio clínico de fase 3 —tipicamente a última avaliação antes de a FDA, equivalente à Anvisa no Brasil, decidir se aprova um medicamento para uso público— e manteve que ainda havia pesquisas e resultados clínicos que sugeriam que o medicamento poderia ser valioso.

As esperanças na eficácia do medicamento foram frustradas pelos resultados, embora a empresa tenha afirmado que o ensaio ainda mostrou que o medicamento era seguro.

O futuro da Cassava é incerto, já que o Simufilam era o único medicamento da empresa em ensaios clínicos.

Após a chamada de investidores da empresa na manhã de segunda-feira (25), o preço das ações da Cassava caiu mais de 80%, um golpe para os investidores leais da empresa, que já avaliaram a empresa em mais de US$ 5 bilhões de dólares (equivalente a R$ 30 bilhões).