FDA aprova medicamento para perda de peso para tratar apneia obstrutiva do sono

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou na sexta-feira (20) o medicamento para perda de peso Zepbound para tratar a apneia obstrutiva do sono. É o primeiro medicamento prescrito aprovado para tratar o distúrbio do sono.

O fabricante do medicamento, Eli Lilly, anunciou que a agência autorizou o Zepbound para pessoas com obesidade e apneia obstrutiva do sono de moderada a grave. Milhões de americanos têm a condição, e muitos deles também têm obesidade.

Quando as pessoas têm apneia obstrutiva do sono, elas têm dificuldade para respirar adequadamente durante o sono e podem acordar ofegantes. Se não tratada, a apneia obstrutiva do sono aumenta o risco de uma série de problemas de saúde, incluindo problemas cardiovasculares, diabetes, derrame e demência.

Em junho, dois estudos descobriram que as pessoas que tomaram o medicamento tiveram uma melhora maior nos sintomas da apneia do sono, incluindo menos interrupções no sono, do que aquelas que tomaram um placebo. A Eli Lilly financiou ambos os estudos.

Vivian Asare, diretora médica associada dos Centros de Medicina do Sono de Yale, disse que a aprovação "oferece outra opção" para pacientes que têm apenas tratamentos limitados. Pacientes com a condição frequentemente usam máquinas CPAP, que mantêm as vias aéreas abertas durante o sono, mas podem ser incômodas e desagradáveis de usar durante a noite.

Os médicos também costumam recomendar que pacientes com obesidade e apneia do sono percam peso para aliviar seus sintomas — e a substância no Zepbound, um composto chamado tirzepatida, é extremamente eficaz em ajudar as pessoas a perder peso. A tirzepatida também é o composto no medicamento para diabetes Mounjaro.

Mesmo antes da aprovação da FDA, alguns médicos já estavam prescrevendo medicamentos para perda de peso para pessoas com apneia do sono.

A decisão da FDA pode aumentar a pressão sobre as seguradoras para cobrir medicamentos para obesidade, já que alguns planos estão apertando as restrições de cobertura.

"Isso só aumentaria a demanda", disse Melanie Jay, diretora do Programa Abrangente de Obesidade da NYU Langone. Tantos pacientes procuraram a tirzepatida que, até recentemente, houve uma escassez do medicamento.

A questão agora é se o Medicare cobrirá o Zepbound para pessoas com apneia obstrutiva do sono. A idade aumenta o risco de desenvolver a condição, disse Asare. O distúrbio é mais comum em pessoas com mais de 65 anos em comparação com a população em geral.

Atualmente, o Medicare não cobre medicamentos que são prescritos exclusivamente para perda de peso — embora o governo do presidente americano Joe Biden tenha proposto mudar essa restrição. Mas o programa pode ser capaz de cobrir um medicamento para obesidade que trata uma condição secundária, como a apneia obstrutiva do sono.

Cientistas estão estudando medicamentos para perda de peso para uma ampla gama de condições, incluindo doenças renais e hepáticas e transtornos por uso de substâncias. Em março, a FDA aprovou o Wegovy, um medicamento para perda de peso da Novo Nordisk, para reduzir o risco de problemas cardiovasculares em pessoas com obesidade.